La cadena de suministro clínico de terapia celular y génica (CGT) requiere un mayor nivel de coordinación logística y comunicación, mientras que los plazos deben ser más cortos y el transporte más ágil para garantizar la viabilidad celular. El aspecto de la temperatura controlada es aún más complejo, ya que las diferentes etapas del viaje requieren diferentes temperaturas para el almacenamiento de los productos. Asista a este seminario web para conocer las diferencias entre las distintas terapias celulares y génicas, una visión general del desarrollo de las CGT, los requisitos de transporte y consejos y técnicas sobre cómo garantizar que los productos de las CGT estén bien controlados, desde la aféresis hasta la sobrecarga de las células, pasando por la infusión al paciente.
Al final de este seminario web los participantes podrán:
- Explicar la diferencia entre células autólogas y alogénicas
- Describir los retos de la cadena de suministro de las terapias celulares y génicas
- Comparar y contrastar los requisitos logísticos de los productos estándar de la cadena de frío frente a los productos de terapia celular y génica
- Enumerar al menos dos (2) problemas en el manejo de materiales clínicos de terapia celular y génica y cómo gestionarlos
Steve es un exitoso formador, líder empresarial, asesor, entrenador ejecutivo y conferenciante. Durante los últimos 25 años ha estado muy involucrado en las operaciones de la cadena de suministro clínico, medicamentos en investigación (IMP), buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), buenas prácticas clínicas actuales (cGCP), buenas prácticas de distribución actuales (cGDP), desarrollo clínico y calidad (directrices ICH Q8, Q9 y Q10) de productos farmacéuticos y biotecnológicos.
Forma parte del Consejo de Administración de la mayor organización de suministros clínicos profesionales del mundo, Global Clinical Supplies Group. Su experiencia también incluye una exitosa trayectoria en innovación, dinámica cultural global, desarrollo organizativo y equipos de alto rendimiento.
En el pasado ocupó los cargos de director general y director de Operaciones, además de presidente y director general de Operaciones de una organización multinacional de contratos de cadena de suministro clínico que prestaba servicios a empresas como Novartis, Eisai, Lilly y otras del sector farmacéutico y biotecnológico. Antes de eso, se desempeñó como director de Operaciones de Suministro Clínico en Estados Unidos para Johnson & Johnson.
Steve también fue oficial de logística y aviación en el Ejército de los Estados Unidos, donde alcanzó el rango de Mayor, y fue piloto de pruebas de mantenimiento y piloto al mando, tanto de helicópteros como de aviones de ala fija.
Es licenciado en Farmacia por la University of the Sciences en Filadelfia y tiene un MBA por la Universidad de Phoenix con especialización en gestión global.